Biocom Systems, Inc.

in vitro + in silico

in vitro試験（皮膚透過試験・放出試験）と in silico解析（SKIN-CADシミュレーション）を組み合わせた評価例です．

【ある医薬品の経皮吸収型製剤について，放出試験とヘアレスマウス皮膚透過試験を実施し，その結果を使用して，SKIN-CADでヒト血中濃度シミュレーションを行いました】

①　拡散セルに製剤を貼付して，緩衝液への放出量を測定しました．

→　累積放出量時間推移を理論式にカーブフィッティング計算して，製剤内拡散係数を算出しました．

②　拡散セルに，製剤を貼付した皮膚を設置して，緩衝液への透過量を測定しました．

→　ヘアレスマウスの正常皮膚（intact skin）と角層剥離皮膚（stripped skin）における累積透過量時間推移から透過速度（flux）と時間遅れ（time lag）を求めて，皮膚2層膜（角層＋生きた皮膚）の拡散係数や分配係数を算出しました．

③　放出試験及び皮膚透過試験で求めた各種パラメータ，ヒトの皮膚構造（角層厚み，皮膚毛細血管までの距離），ヒトのPKパラメータ（分布容積，速度定数）をSKIN-CADに入力して，計算を実行しました．

④　シミュレーション結果と臨床データを比較したところ，血中濃度時間推移はほぼ一致していました．

このことから，SKIN-CADを使って，ヘアレスマウス皮膚透過試験データからヒト血中濃度を予測できることが示されました．

上記以外にも，ヘアレスマウス皮膚透過試験データ＋SKIN-CADヒト血中濃度シミュレーションの解析例があります．
また，他の動物種や培養皮膚についての研究例もありますので，以下をご参照ください．